Le régulateur européen avait recommandé en juin que les vaccins soient mis à jour pour cibler la souche XBB du virus qui est devenue dominante en Europe et dans d’autres parties du monde.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé mercredi une version adaptée du vaccin anti-Covid de Pfizer et BioNTech pour contrer l’infection par un sous-variant très répandu du virus à l’approche de l’hiver.
Si, depuis début mai, l’Organisation mondiale de la santé ne considère plus le Covid-19 comme une urgence sanitaire mondiale, le virus continue de circuler dans tous les pays, et de nouvelles souches continuent d’émerger.
L’EMA a annoncé dans un communiqué avoir « recommandé d’autoriser un vaccin (…) adapté ciblant le sous-variant Omicron XBB.1.5 ».
Le régulateur européen avait recommandé en juin que les vaccins soient mis à jour pour cibler la souche XBB du virus qui est devenue dominante en Europe et dans d’autres parties du monde.
« Aider à maintenir une protection optimale »
Le nouveau vaccin à ARN messager approuvé, appelé Comirnaty Omicron XBB.1.5, est destiné à prévenir le Covid-19 chez les adultes et les enfants à partir de six mois.
« Comme Omicron XBB.1.5 est étroitement lié à d’autres variants actuellement en circulation, le vaccin devrait aider à maintenir une protection optimale contre (…) ces autres variants », selon l’EMA.
Les adultes et les enfants de plus de cinq ans ont besoin d’une seule injection « quel que soit leur historique de vaccination contre le Covid-19 », tandis que les enfants plus jeunes peuvent recevoir « une ou trois doses selon qu’ils ont suivi un cycle de primo-vaccination ou ont eu le Covid-19 », a précisé l’organisation qui siège à Amsterdam.
Les effets secondaires sont généralement légers et de courte durée, selon le régulateur, qui a néanmoins précisé que « des effets secondaires plus graves peuvent survenir dans de rares cas ».
Une première autorisation du vaccin il y a 3 ans
Comirnaty a été autorisé pour la première fois dans l’UE en septembre 2020. Des versions adaptatives ciblant d’autres sous-variants du Covid-19 ont reçu le feu vert des autorités sanitaires européennes en septembre 2022.
Les vaccins classiques cherchent à habituer l’organisme à un virus, en introduisant directement celui-ci dans le corps, sous forme atténuée ou désamorcée. Ceux à ARN messager, apparus avec la crise du Covid-19, fonctionnent différemment.
Ils se concentrent sur une petite partie du virus – dans le cas du SARS-CoV-2, la protéine dite « Spike » – et visent à injecter dans l’organisme des brins d’instructions génétiques, appelés ARN messager, ordonnant au corps de fabriquer cette protéine.
Inoffensive en elle-même, cette « spicule » du coronavirus est ensuite détectée par le système immunitaire qui va produire des anticorps. D’autres groupes pharmaceutiques préparent des vaccins ciblant la lignée XBB.
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